Fallstudie: US-amerikanisches Medizinprodukte-Startup erreicht Miniaturisierungsziele mit BONENS 3006 Ultra-Compact Trimmern

Profil des Kunden:Ein in Silicon Valley ansässiges Medizintechnik-Startup entwickelt ein tragbares Blutanalysegerät der nächsten Generation für Point-of-Care-Diagnostik in Kliniken, Notaufnahmen und Remote-Gesundheitseinrichtungen.

Herausforderung

Das portable Analyzer-Design des Startups stand vor starken PCB-Raumbeschränkungen: Die gesamte analoge Signalkonditionierungskarte maß nur 45 mm × 28 mm und ließ wenig Platz für Kalibrierkomponenten.Das Gerät benötigte für seine photometrischen Messkanäle präzise Spannungsreferenzen, mit einer Kalibriergenauigkeit von unter 1% erforderlich, um die klinischen Genauigkeitsanforderungen der FDA 510 (k) zu erfüllen.und das Ingenieurteam erwähnte kostspielige und zeitaufwendige digitale Kalibrierungsalternativen, die dem Entwicklungszeitplan 6-8 Monate hinzufügen würden..

BONENS Lösung

Sichuan Qixing schlug dieBONENS 3006 ultra-miniaturartiger mehrstufiger Potentiometer für den Trimmer- der kleinste Mehrdreh-Trimmer im BONENS-Portfolio.Das kompakte Durchlöcherpaket des 3006 passt in den verfügbaren Leiterplattenraum und bietet gleichzeitig die Mehrfachdreh-Anpassungsgenauigkeit, die für eine genaue Spannungsreferenzkalibrierung erforderlich istUmfassende Dokumentation einschließlich Materialzusammensetzungserklärungen und Zuverlässigkeitsprüfdaten unterstützte das FDA-Dokumentationspaket des Kunden.

Ergebnisse

Die BONENS 3006-Lösung ermöglichte es dem Start-up, seine Kalibriergenauigkeitsanforderungen zu erfüllen und gleichzeitig eine 7-monatige Entwicklungsverzögerung und eine Steigerung der Kosten von 12,40 USD pro Einheit durch digitale Kalibrierung zu vermeiden.Das Gerät erhielt FDA 510 (((k) Freigabe im Zeitplan und ging in Produktion mit BONENS 3006 als einziger Kalibrierkomponente.